Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε αυστηρή προειδοποίηση προς το κοινό για τις ενδοφλέβιες θεραπείες που προωθούνται εσφαλμένα ως συμπληρώματα διατροφής. Τα σκευάσματα αυτά, γνωστά διεθνώς ως «IV Vitamin/Nutrition Therapy», χορηγούνται με τη μορφή ενέσιμων ή εγχυόμενων ορών (drips) και περιέχουν βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά. Ο ΕΟΦ τονίζει ότι τα προϊόντα αυτά δεν πληρούν τις προϋποθέσεις για να χαρακτηριστούν συμπληρώματα διατροφής και ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των καταναλωτών.
Τι είναι οι ενδοφλέβιες θεραπείες και γιατί ανησυχεί ο ΕΟΦ
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, τα εν λόγω σκευάσματα διαφημίζονται με ενδείξεις όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση» και «αντιοξειδωτική θεραπεία». Ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει ότι τα συμπληρώματα διατροφής προορίζονται εξ ορισμού για χορήγηση από το στόμα και έχουν ως αποκλειστικό σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους διατροφής του καταναλωτή. Αντίθετα, κάθε ουσία ή υγρό που προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση εμπίπτει στη φαρμακευτική νομοθεσία και απαιτεί άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, η οποία χορηγείται μόνο από την αρμόδια Αρχή μετά από αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος.
Ο Οργανισμός επισημαίνει ότι κάθε προϊόν το οποίο παρουσιάζεται ότι διαθέτει θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες για τον ανθρώπινο οργανισμό θεωρείται φάρμακο, ανεξάρτητα από τη σύνθεσή του. Η κυκλοφορία, η παρουσίαση και η διάθεση των σκευασμάτων αυτών χωρίς την προβλεπόμενη αδειοδότηση συνιστά παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Οι επιχειρήσεις ή τα άτομα που προωθούν τέτοια προϊόντα ως «συμπληρώματα διατροφής» παραπλανούν ουσιαστικά τον καταναλωτή σχετικά με τη φύση και τη νομιμότητά τους.
Οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία
Ο ΕΟΦ αναλύει τους λόγους για τους οποίους οι ενδοφλέβιες θεραπείες αυτής της μορφής θέτουν σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία. Πρόκειται, όπως εξηγεί, για προϊόντα που δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, ούτε είναι εξακριβωμένο αν πληρούν τους κανόνες καλής παραγωγής που απαιτούνται για στείρα προϊόντα. Επειδή πρόκειται για ενέσιμα ή ενδοφλεβίως εγχυόμενα σκευάσματα, η χορήγησή τους μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις, αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις, καθώς και τοπικές ή συστηματικές επιπλοκές από δραστικές ουσίες ή προσμείξεις που δεν έχουν ελεγχθεί.
Ένας ακόμη κίνδυνος που επισημαίνει ο ΕΟΦ αφορά την περίπτωση όπου ο καταναλωτής επιλέγει μία από αυτές τις ενδοφλέβιες θεραπείες αντί για ένα εγκεκριμένο φάρμακο, για τις «θεραπευτικές» ενδείξεις που διαφημίζονται. Σε αυτή την περίπτωση, ο λήπτης ουσιαστικά δεν λαμβάνει καμία πραγματική θεραπεία για το πρόβλημα υγείας που αντιμετωπίζει, κάτι που μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή του. Ο Οργανισμός καλεί το κοινό να αποφεύγει εντελώς τη χρήση τέτοιων προϊόντων και να απευθύνεται σε πιστοποιημένους επαγγελματίες υγείας για οποιαδήποτε θεραπεία χρειάζεται.
Έκκληση προς το κοινό και νομικές συνέπειες
Ο ΕΟΦ καλεί τους πολίτες να υποβάλλουν αυθόρμητες αναφορές στον Οργανισμό, εφόσον αντιληφθούν παράνομες πρακτικές σχετικές με την παραγωγή, τη διακίνηση ή τη χορήγηση αυτών των σκευασμάτων. Παράλληλα, ξεκαθαρίζει ότι κάθε πρόσωπο που συμμετέχει, άμεσα ή έμμεσα, στην παράνομη παραγωγή, κυκλοφορία, διακίνηση, παρουσίαση ή χορήγηση των εν λόγω προϊόντων υπόκειται στις νόμιμες κυρώσεις που προβλέπει η νομοθεσία.
Η προειδοποίηση του ΕΟΦ έρχεται σε μια περίοδο όπου η προώθηση εναλλακτικών θεραπειών ευεξίας μέσω κοινωνικών δικτύων και ιδιωτικών κλινικών έχει αυξηθεί. Ο Οργανισμός υπενθυμίζει ότι μόνο τα φάρμακα με επίσημη άδεια κυκλοφορίας, εγκεκριμένη από την αρμόδια Αρχή, μπορούν να διαφημίζονται με θεραπευτικές ιδιότητες. Οι καταναλωτές καλούνται να ενημερώνονται πριν υποβληθούν σε οποιαδήποτε ενδοφλέβια χορήγηση ουσιών, ζητώντας πάντα στοιχεία για την άδεια κυκλοφορίας του προϊόντος.
